Saudações da Freyr Brasil
A Freyr é uma líder regulatória global que fornece serviços e soluções para empresas de ciências da vida. Com sólido conhecimento regulatório em mais de 120 países, apoiamos as empresas de ciências da vida em sua jornada “local para global”.
A ANVISA, autoridade reguladora do Ministério da Saúde do Brasil, regula o registro de medicamentos, produtos para saúde, suplementos alimentares e produtos cosméticos no país.
Na Freyr, fornecemos serviços regulatórios de ponta a ponta, da estratégia regulatória, inteligência de mercado e representação local à manutenção pós-aprovação do produto. Também oferecemos soluções de software regulatório de última geração, cobrindo todo o ciclo de vida do registro do produto.
Setores que atendemos
A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é a autoridade reguladora de Medicamentos no Brasil vinculada ao Ministério da Saúde. Ela é uma autarquia vinculada ao Ministério da Saúde, integrante do Sistema Único de Saúde (SUS) como coordenadora do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), presente em todo o território nacional. O papel da ANVISA é promover a proteção da saúde da população por meio do controle sanitário da produção, promoção e uso de produtos e serviços sujeitos à regulamentação sanitária, incluindo meio ambiente, processos, ingredientes e tecnologias relacionados, bem como o controle nos portos, aeroportos e fronteiras.
- Auxiliar no suporte de registro de ponta a ponta
- Prestar suporte ao agente local autorizado
- Prestar consultoria em assuntos regulatórios
- Orientação regulatória estratégica durante o desenvolvimento do produto
- Análise de Gaps, revisão, compilação e submissão do dossiê à ANVISA
- Interagir com a ANVISA
O Brasil é um dos mercados de produtos para saúde que mais cresce no mundo. Gasta-se muito com saúde para impulsionar o desenvolvimento dos produtos para saúde no Brasil. Estabelece regulamentos e rege os produtos para saúde por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Ministério da Saúde. A ANVISA segue regulamentos rígidos para registro de produtos para saúde no Brasil.
- Inteligência regulatória no Brasil
- Estratégia de classificação e agrupamento de produtos para saúde
- Representação do agente autorizado Brasileiro
- Interagir com a ANVISA
- Orientação regulatória estratégica durante o desenvolvimento do produto
- Análise de Gaps, revisão, compilação e submissão do dossiê à ANVISA
O Brasil é o único país da América Latina a ter uma legislação bem definida para alegações funcionais e de saúde para os componentes nutrientes e não nutritivos. O marco regulatório brasileiro para esses componentes foi desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) com base na segurança e eficácia dos produtos. Esses produtos são definidos como Alimentos e Suplementos Alimentares. A ANVISA segue rígida regulamentação para registro de Suplemento Alimentar no Brasil.
A categoria Suplemento Alimentar foi criada em 2018 para garantir o acesso a produtos seguros e de qualidade para a população. O termo “Suplemento” aplica-se somente a minerais, vitaminas ou uma combinação de ambos. A ANVISA estabeleceu diretrizes para esses produtos conforme parecer científico da Comissão Técnico-Científica de Assessoramento em Alimentos Funcionais e Novos Alimentos (CTCAF).
- Classificação de produtos alimentares
- Revisão da fórmula/avaliação de ingredientes
- Revisão de rótulos e claims de alimentos
- Conformidade com o novo regulamento de rotulagem
- Consulta e comprovação de claims
- Interagir com a ANVISA
Prevê-se um crescimento em um nível significativo no mercado de cosméticos Brasileiro devido à mudança no estilo de vida e à crescente demanda por cuidados com a pele. Além disso, aumentar a conscientização do consumidor em relação aos cuidados com a pele ajuda no crescimento do mercado no Brasil. Os cosméticos devem ser submetidos à notificação de cosméticos ou registro de Produto Cosmético na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que regulamenta o registro, produção, importação e comercialização de cosméticos no Brasil.
- Classificação de cosméticos
- Formulação de produtos cosméticos/revisão de ingredientes cosméticos
- Revisão de claims de produtos cosméticos
- Compilação, revisão e submissão de dossiê
- Interações com a ANVISA
Freyr Digital
Uma plataforma de inteligência regulatória inovadora, em nuvem e habilitada para IA/ML, que oferece um espectro completo de informações regulamentares autorizadas
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O maior repositório global de ingredientes e banco de dados regulatórios para apoiar a digitalização da avaliação de formulações e inteligência em tempo real. Saber mais
O Freyr SPAR é uma solução RIM que permite que as organizações de ciências da vida gerenciem com eficiência as informações, desde o rastreamento de registros de produtos até a geração de relatórios estatísticos.
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Sobre Freyr
A Freyr é uma empresa líder global de soluções e serviços regulatórios completo, que oferece suporte a empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (farmacêuticas | genéricos | produtos para saúde | biotecnologia | biossimilares | saúde do consumidor | cosméticos | produtos químicos) em toda a sua cadeia de valor regulatório; variando de estratégia regulatória, inteligência, dossiês, submissões, etc. para pós-registro/manutenção de legado de produtos, rotulagem, gestão de alterações de arte e outras funções relacionadas.
Saber maisNossa expertise regional
Somos uma empresa global e temos experiência local nos seguintes países.
